Детралекс. описание и эффект от препарата - Yaboltushka.ru

Детралекс. описание и эффект от препарата

Детралекс ® (Detralex ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детралекс ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

1 таб.
очищенная, микронизированная флавоноидная фракция1000 мг, в т.ч.
диосмин900 мг (90%)
флавоноиды в пересчете на гесперидин100 мг (10%)

Вспомогательные вещества: вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.

Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.

9 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
9 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакологическое действие

Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.

Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс ® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T 1/2 составляет 11 ч.

Показания препарата Детралекс ®

Детралекс ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отеки нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
I89.8 Другие уточненные неинфекционные болезни лимфатических сосудов и лимфатических узлов
K64 Геморрой и перианальный венозный тромбоз
R60.0 Локализованный отек

Режим дозирования

Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таб./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таб./сут (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем — по 2 таб./сут (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таб./сут.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата Детралекс ® , наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
  • беременность (опыт применения ограничен или отсутствует);
  • период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);
  • детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс ® во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс ® , принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола

Применение у детей

Особые указания

Перед началом применения препарата Детралекс ® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При лечении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Режим дозирования». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Клинических исследований по изучению влияния препарата Детралекс ® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что Детралекс ® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Передозировка

Симптомы: данные о случаях передозировки препарата Детралекс ® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение: помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу

Лекарственное взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия препарата Детралекс ® с другими лекарственными средствами не проводилось.

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Условия хранения препарата Детралекс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Инструкция по применению

Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток

Детралекс® суспензия

Детралекс® 1000 мг 18 таблеток

Детрагель® 40г и 80г

Общая информация

Скачать инструкцию по применению препарата Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

СОСТАВ

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 100 мг (10 %).

Вспомогательные вещества:

Вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.

Оболочка пленочная:

Натрия лаурил сульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, магния стеарата, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.

ОПИСАНИЕ

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

Фармакологические свойства

ФАРМАКОДИНАМИКА

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:

  • – венозной емкости,
  • – венозной растяжимости,
  • – времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

КОД АТХ: С05СА53

Показания и противопоказания

ПОКАЗАНИЯ

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • – боль;
  • – судороги нижних конечностей;
  • – ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • – «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • – отеки нижних конечностей;
  • – трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • – венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность:

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.

Период грудного вскармливания:

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию:

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности

1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое

3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое

1 таблетка в сутки.

Побочные эффекты препарата

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Детралекс® (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 00 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

а ктивное вещество — флавоноидная фракция очищенная, микронизированная**, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 50 мг (10 %).

в спомогательные вещества: ц еллюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия крахмалгликолят, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

пленочная оболочка: макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, смесь оранжево-розовая OY-S-8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды . Диосмин, комбинации.

Код АТХ С05СА53

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Фармакодинамика

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров  венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение  доза-эффект  наблюдается при приеме двух таблеток.

Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Показания к применению

симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги)

функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки 2 раза в день) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Информируйте врача о появлении любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата

— в период лактации

— детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Детралекс ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность

Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.

В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.

Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).

При передозировке проводится симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 12 (для упаковки №36) или 15 (для упаковок №30 и №60) таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридой и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 (для упаковок №30 и №60), или по 3 (для упаковки №36) контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Производитель

ООО «СЕРВЬЕ РУС», Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier ( Ле Лаборатуар Сервье ), Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Сервье Казахстан»

050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж

Тел.: (72 7 ) 386 76 62/63/64/70/71 , Факс: ( 727 ) 386 76 67

Электронная почта: kazadinfo @ servier . com

Детралекс таблетки — Сервье — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).

Вспомогательные вещества: вода очищенная 40,00 мг, желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг.

Масса ядра таблетки: 1340 мг 1) .

Оболочка пленочная: натрия лаурил сульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг.

Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг.

Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг.

1) Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции — 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку — 1040,00 мг.

Описание

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Фармакодинамика:

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости венозной растяжимости времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.

Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика:

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания:

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

— судороги нижних конечностей;

— ощущение тяжести и распирания в ногах;

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

— отеки нижних конечностей;

— трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; — венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Беременность и лактация:

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки предпочтительно утром во время приема пищи.

Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром днем и вечером) в течение 4 дней затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты препарата Детралекс® наблюдаемые в ходе клинических исследований были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея диспепсия тошнота рвота).

Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 Со стороны центральной нервной системы :

Редко: головокружение головная боль общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта :

Часто: диарея диспепсия тошнота рвота.

Неуточненной частоты: боль в животе.

Со стороны кожных покровов :

Редко: сыпь зуд крапивница.

Неуточненной частоты: изолированный отек лица губ век.

В исключительных случаях ангионевротический отек.

Передозировка:

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие:

СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТAX.

Особые указания:

— Перед тем как начать принимать препарат Детралекс® рекомендуется проконсультироваться с врачом.

— При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии следует пройти осмотр у проктолога который подберет дальнейшую терапию.

— При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце длительного пребывания на ногах а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

— Незамедлительно обратитесь к врачу если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг.

Упаковка:

При производстве «Лаборатории Сервъе Индастри» Франция

По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

При производстве ООО «Сердикс» Россия

По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Лаборатории Сервье Индастри, 905, route de Saran, 45520 Gidy, France, Франция

Детралекс

Детралекс имеет МНН: диосмин и геспередин, является венопротекторным и венотонизирующим препаратом, оказывает ангиопротекторное действие, улучшает микроциркуляцию. Назначение — сосудистая хирургия, проктология, флебология. Активно применяется при варикозном расширении вен и геморрое на любых стадиях развития.

Форма выпуска и состав

Препарат производится в 2-х видах — таблетки, порошок для суспензии. Главное действующее вещество состоит из 2-х элементов (геспередин, диосмин), представляет собой флавоноидную микронизированную фракцию. В зависимости от формы выпуска присутствуют вспомогательные компоненты.

Таблетированная форма

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, расфасовываются в блистеры по 15 штук или полиэтиленовые мешочки. Содержание активного вещества — 450 или 900 мг диосмина и 50 или 100 мг геспередина (500 или 1000).

Ингредиенты внутреннего наполнения:

  • вода — 20 мг/40 мг;
  • желатин — 1 мг/2мг;
  • тальк — 6 мг/12 мг;
  • магния стеарат — 4 мг/8 мг;
  • карбоксиметилкрахмал натрия — 27 мг/54 мг (тип А);
  • микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) — 62 мг/124 мг.

Пленочная оболочка с розово-оранжевым оттенком (OY-S-8761):

  • макрогол 6000;
  • натрия лаурилсульфат;
  • глицерол;
  • гипромеллоза;
  • краситель (оксид железа красный/желтый);
  • стеарат магния.

В одном пакетике содержится 900 мг и 100 мг (1000) действующего вещества (диосмин/геспередин). В одной упаковке расфасовано по 15 или 30 саше. Дополнительные компоненты:

  • ксантановая камедь;
  • мальтитол;
  • лимонная кислота;
  • вода;
  • натрия бензоат;
  • ароматизатор.

Фармакологическое действие

Детралекс стабилизирует микроциркуляцию в капиллярах, увеличивая венозный тонус. Это доказано окклюзионной венозной плетизмографией, которая проводилась в исследовательских целях, в результате чего уменьшилось время опорожнения. Ангиостереометрия показала улучшение резистентности. Эффект достигается за счет того, что лейкоциты перестают прилипать к стенкам эндотелия, что значительно снижает процесс повреждения медиаторами воспаления, которые негативно воздействуют на створки клапанной системы вен. Кодировка АТХ — С05СА53.

Фармакодинамика

Фармакодинамическое действие препарата обусловлено положительным влиянием основных действующих веществ. Диосмин способствует следующему:

  • ускорению кровообращения;
  • улучшению оттока лимфы;
  • устранению застойных явлений;
  • питанию тканей;
  • насыщению кислородом;
  • повышению ОПС после хирургического вмешательства;
  • предупреждению образования в кровяной жидкости свободных радикалов.

Геспередин обладает такими свойствами:

  • улучшение микроциркуляции;
  • расслабление мышечной системы сосудов;
  • устранение воспаления;
  • предотвращение септических процессов;
  • подавление гистамина;
  • антиоксидантный эффект;
  • купирование спазмов;
  • протвосклеротическое действие;
  • легкое антибактериальное влияние.

Удачная сочетаемость геспередина и диосмина расширяет спектр воздействия Детралекса, поэтому препарат препятствует чрезмерной растяжимости венозных стенок.

Фармакокинетика

Диосмин обрабатывается по уникальной технологии (микронизирование), благодаря чему действующие вещества полностью и быстро абсорбируются. Это способствует мгновенному действию на пораженные элементы. Биотрансформация происходит до фенольных кислот, о чем свидетельствует активный метаболизм. Выведение осуществляется посредством почек на 14% (через мочу), остальные 80-86% уходит с калом. T1/2 отмечается через 11 часов.

Показания к применению Детралекса

Препарат принято назначать для лечения таких заболеваний, как венозная недостаточность, геморрой, варикозное расширение вен. Дозировка определяется на индивидуальном уровне в зависимости от показаний, степени тяжести течения болезни, особенностей конкретного организма. Действующие вещества необходимо принимать при наличии следующих состояний:

  • болевой синдром;
  • усталость и тяжесть в ногах;
  • судороги в нижних конечностях;
  • чувство распирания в области вен;
  • отёчность;
  • трофические язвы;
  • патологические изменения в подкожной клетчатке и на кожном покрове;
  • воспалительные процессы.

Противопоказания

Противопоказаний у средства Детралекс достаточно мало:

  • индивидуальная непереносимость одного из компонентов;
  • возрастная категория — до 18-ти лет;
  • период грудного вскармливания — с осторожностью.

Побочные действия

Негативные реакции после приема суспензии или таблеток Детралекс были выявлены в ходе клинических исследований. Их частота имеет следующую градацию:

  • ≥1/10 — достаточно часто;
  • ≥1/100 или
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: