Европейские стандарты в лечении доступны уже сегодня - Yaboltushka.ru

Европейские стандарты в лечении доступны уже сегодня

Минздрав обновил рекомендации по лечению COVID-19: что изменилось

На этой неделе Минздрав России выпустил обновленную, 11-ю версию Временных методических рекомендаций (ВМР) «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».

— Из рекомендаций окончательно исчезли противомалярийные препараты, что является безусловным плюсом, — отмечает врач, фармаколог, эксперт по безопасности пациентов и персонализированной медицине, кандидат медицинских наук, доцент норвежского университета OsloMet (Столичный университет Осло, Oslo Metropolitan University) Юрий Киселев.

Напомним, вплоть до 10-й версии методички в ней сохранялся пункт о том, что для лечения ковида может назначаться лекарство из этой группы — гидроксихлорохин. В Москве, например, пациентам с диагнозом COVID-19 его приносили бесплатно участковые терапевты. Однако эксперты уже давно обращали внимание, что убедительные доказательства пользы противомалярийных препаратов для профилактики или лечения коронавирусной инфекции отсутствуют. Более того, гидроксихлорохин может давать весьма опасные побочные эффекты.

ЧЕМ БОРОТЬСЯ С ВИРУСОМ

В обновленном варианте ВМР перечисляются такие лекарства для этиотропного применения, то есть направленные непосредственно против вируса SARS-CoV-2: фавипиравир, ремдесивир, умифеновир и интерферон-альфа.

— Мне сложно оценить эффективность препаратов, перечисленных в разряде противовирусной терапии, — комментирует фармаколог Юрий Киселев. — Опубликованные исследования (проверка эффективности этих лекарств при ковиде. — Ред.) включают лишь небольшое число пациентов и имеют некоторые недостатки дизайна, что затрудняет интерпретацию их результатов.

Более выигрышно в смысле качества клинических испытаний из перечисленных препаратов выглядит ремдесивир, но, увы, его эффективность сравнительно невелика, отмечает эксперт. «Отсутствие радикально эффективных средств, действующих собственно против коронавируса — общемировая, а не только российская проблема», — поясняет врач.

Эксперты напоминают, что фавипиравир не разрешен для рутинного применения (то есть в повседневной клинической практике) против коронавируса даже в стране его разработки – Японии. Клинические исследования эффективности и безопасности этого лекарства специалисты критикуют за методологические недостатки, не позволяющие сделать обоснованных выводов. Такую же претензию многие высказывают и к исследованиям умифеновира при ковиде.

ИНГАЛЯЦИИ ПРОТИВ ВОСПАЛЕНИЯ

В целом, по данным Всемирной организации здравоохранения до сих пор так и не появилось антиковидного противовирусного лекарства с доказанной высокой эффективностью. В то же время, к счастью, уже есть работоспособные вакцины. А при оказании медпомощи заболевшим авторитетные врачи рекомендуют сосредоточиться не на противовирусных, а на препаратах для патогенетического лечения. То есть таких, которые воздействуют не на самого возбудителя болезни, а на вызванные заболеванием опасные процессы в организме. В числе лекарств, эффективность которых при ковиде уже подтверждена, в частности, гормональные противовоспалительные препараты (кортикостероиды) и антикоагулянты, препятствующие образованию тромбов.

— В обновленной версии методических рекомендаций появилось упоминание о возможности применения ингаляционных стероидов, что отражает последние научные данные, — говорит Юрий Киселев. — Большой раздел посвящен использованию препаратов на основе антител, человеческого иммуноглобулина и сыворотки переболевших. Но исследования не позволяют сказать что-то определенное об их эффективности.

Напомним, в начале апреля было объявлено о создании в России первого в мире лекарства, «приготовленного» из человеческих антител к коронавирусу. На производство препарата под названием «КОВИД-глобулин» пошло 2,5 тонны плазмы доноров, переболевших ковидом. Результатов клинических исследований с данными об эффективности этого препарата пока не опубликовано.

— Зарубежные антительные препараты прошли ряд клинических испытаний, но не без проблем — например, новые варианты вируса могут быть к ним устойчивы, — поясняет Юрий Киселев. — FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, США. — Ред.) отозвало разрешение на применение первого из таких лекарств, бамланивимаба. Теперь он разрешен к использованию только в комбинации с другими средствами из этой группы. А средства эти весьма дороги, что ограничивает их широкое применение.

АНТИКОАГУЛЯНТЫ — С БОЛЬШОЙ ОСТОРОЖНОСТЬЮ

— Отдельного внимания заслуживает то, что в рекомендациях подробно освещены вопросы безопасности пациентов: четко ограничены показания к амбулаторному применению антикоагулянтов и стероидов, а также обозначены риски антицитокиновых средств, — говорит эксперт.

В частности, при лечении ковида дома, в амбулаторных условиях, врачам рекомендуется назначать антикоагулянты при среднетяжелой форме болезни, если у пациента есть высокий риск венозных тромбоэмболических осложнений, при этом низкий риск кровотечений (это опасная побочка антикоагулянтов), и человек не получает антикоагулянтного лечения по другим показаниям (например, для лечения хронических сердечно-сосудистых заболеваний).

«При амбулаторном назначении антикоагулянтов следует уделять особое внимание наличию противопоказаний (прежде всего – выраженной почечной недостаточности), во время их использования необходимо повторно оценивать риск и активно искать признаки кровотечений», — подчеркивается в документе.

Длительность применения антикоагулянтов при амбулаторном лечении COVID-19 «не ясна, и, по-видимому, может продолжаться вплоть до 30 суток в зависимости от динамики клинического состояния пациента и сроков восстановления двигательной активности», говорится в Рекомендациях.

ДОБАВЛЕНЫ НОВЫЕ ВАКЦИНЫ

В раздел о профилактике ковида добавлены две новые вакцины, прошедшие регистрацию в 2021 году. Это:

— инактивированная цельновирионная вакцина «КовиВак», разработанная Центром им. Чумакова () — зарегистрирована 19.02.2021 г.;

— вакцина «Спутник Лайт», выпущенная Научным исследовательским центром им. Гамалеи — зарегистрирована 06.05.2021 г.

Как показывает практика, обновленные рекомендации могут начать работать не сразу. Не факт, что врачи районных поликлиник моментально «перейдут на новые рельсы». Поэтому пациентам тоже нужно проявлять внимательность, советуют специалисты. В частности, если после постановки диагноза COVID-19 вам по старинке выписывают противомалярийный препарат (гидроксихлорохин, торговое название «Плаквенил»), то применять его не следует. А при назначении антикоагулянтов и гормональных противовоспалительных лекарств нужно попросить доктора оценить возможные противопоказания и необходимость применения этих препаратов в случае конкретного пациента, исходя из новой, 11-й версии Методических рекомендаций Минздрава.

Европейская стандартизация, гармонизированные стандарты, конкурентоспособность европейских компаний, технический комитет, национальный орган по стандартизации, процедуры оценки соответствия, CEN, CENELEC, ETSI

Ключевым инструментом для единого рынка Европейского союза является стандартизация.

Стандартами являются документы, в которых указаны спецификации и другая техническая информация в отношении различных видов продукции, материалов, услуг и процессов.

Стандарты обеспечивают основу для взаимопонимания между людьми, предприятиями, органами государственной власти (надзорные органы) и другими организациями. Они способствуют коммуникации, коммерции, измерениям и производству.

Европейские гармонизированные (согласованные) стандарты приносят выгоды бизнесу и потребителям с точки зрения сокращения затрат, повышения производительности и повышения безопасности. Они также помогают обеспечить совместимость различных компонентов, продуктов и услуг.

Европейские стандарты применяются для повышения безопасности и производительности, повышения энергетической эффективности и защиты потребителей, работников и окружающей среды. Они дополняют европейскую и национальную политику и облегчают бизнесу и другим субъектам соблюдение соответствующего законодательства.

Европейская стандартизация является ключевым инструментом консолидации Единого рынка и содействия трансграничной торговле в Европе, а также с остальным миром. Это ценный инструмент для повышения конкурентоспособности европейских компаний, создавая тем самым условия для экономического роста.

Один Европейский стандарт заменяет 34 национальных стандарта.

Европейские стандарты разрабатываются группами экспертов, которые имеют особые знания в отношении конкретного сектора или рассматриваемой темы. Члены технических комитетов, а также подкомитеты и рабочие группы назначаются национальными организациями по стандартизации.

Читайте также  Новый тренд в индустрии красоты – лазерные технологии picosure

Каждый Национальный орган по стандартизации, который является частью системы европейской стандартизации, обязан принять каждый европейский стандарт в качестве национального стандарта и сделать его доступным для клиентов в своей стране. Они также должны отозвать любой существующий национальный стандарт, который противоречит новому согласованному стандарту. По этой причине один европейский гармонизированный стандарт (EN) становится единым стандартом во всех 34 странах, входящих в европейскую систему стандартизации.

Три организации по стандартизации, CEN, CENELEC и ETSI официально признаны компетентными в области добровольной технической стандартизации. Регламент (ЕС) 1025/2012 вступил в силу 1 января 2013 года. Регламент требует, чтобы Комиссия определила стратегические приоритеты европейской стандартизации. Эти приоритеты, отражающие цели политики Комиссии, публикуются в ежегодных рабочих программах ЕС по европейской стандартизации, в которой указываются, какие стандарты и результаты стандартизации Комиссия намеревается запросить от европейских организаций по стандартизации, то есть, как она намеревается использовать стандартизацию в поддержку нового или существующего законодательства и какие формальные запросы стандартизации могут включать в себя.

Три европейских организации по стандартизации сотрудничают по политическим и техническим вопросам, представляющим общий интерес. Это сотрудничество координируется Группой совместных президентов (Joint Presidents’ Group). Как следует из его названия, в состав JPG входят президенты и вице-президенты CEN и CENELEC и их эквиваленты ETSI (председатель, заместители председателя Генеральной Ассамблеи и председатель совета ETSI) вместе с генеральным директором CEN и CENELEC и генеральным директором ETSI, что позволяет обсуждать вопросы, представляющие общий интерес для трех европейских организаций по стандартизации. Высший директивный орган в области европейской стандартизации, должным образом учитывает политические и экономические события, которые могут повлиять на нормотворчество, согласовывая общий подход к техническим вопросам, представляющим интерес для всех трех органов, и для организаций по стандартизации в других регионах мира, путем организации совещаний по сотрудничеству и заключения официальных соглашений, при необходимости.

Деятельность по стандартизации CEN и CENELEC охватывает продукты, процессы и услуги в широком диапазоне конкретных областей. Хотя их области компетенции в целом различны, CEN и CENELEC сотрудничают в целом ряде областей, представляющих общий интерес, таких как сектор машиностроения или информационно-коммуникационные технологии (ИКТ). Кроме того, они разделяют общую политику по ряду вопросов.

В последние годы деятельность CEN и CENELEC решительно фокусировалась на новых проблемах областях и областях, в которых деятельность по стандартизации ранее не проводилась, в том числе инновационные технологии, такие как нанотехнологии, интеллектуальные сети, экодизайн и электромобили.

Конкретная деятельность CEN охватывает космос, продукты на основе биохимии, химия, строительство, потребительские товары, коммунальные услуги, окружающая среда, пищевые продукты, здравоохранение и безопасность, отопление, вентиляция и кондиционирование, инновации, безопасность машин, материалы, измерения, нанотехнологии, оборудование под давлением, безопасность и оборона, услуги, транспорт и упаковка.

CENELEC охватывают электротехническую стандартизацию в таких секторах, как электромобили, интеллектуальные сети, бытовая техника, информационные и коммуникационные технологии, электромагнитная совместимость, электротехника, волоконно-оптическая связь, топливные элементы, медицинское оборудование, железные дороги, интеллектуальные сети, солнечные (фотогальванические) электрических систем и т. д.

Все большее число секторов рассматриваются как CEN, так и CENELEC в рамках их совместной деятельности. К ним относятся: доступность, электромобили, интеллектуальные сети, ИКТ, медицинское оборудование, техника безопасности, железные дороги и т. д.

ETSI — Европейский институт стандартов в области телекоммуникаций, разрабатывает глобально применимые стандарты для информационных и коммуникационных технологий.

Европейский процесс стандартизации выходит за рамки разработки гармонизированных стандартов, он вносит непосредственный вклад в интеграцию на одном рынке и поддерживает создание рабочих мест, общий рост экономики ЕС, конкурентоспособности, инновации и промышленное лидерство. Стандартизация является неотъемлемой частью единой рыночной стратегии в приоритетных областях, созданию конкурентных преимуществ для европейских фирм, в том числе для малых и средних предприятий.

В настоящее время существует потребность рынка в новых согласованных стандартах для конкретных типов машин, таких как 3D-принтеры, роботы, автономные транспортные средства, ветровые турбины. Такие инновационные продукты быстро развиваются и распространяются на европейском рынке. Для преодоления нынешней ситуации по процедурам оценки соответствия, очень важно, чтобы европейские стандарты давали обеспечение требованиям по безопасности, учитывая соответствующие международные мероприятия по стандартизации.

Европейская система стандартизации основана на государственно-частном партнерстве между Европейской Комиссией и сообществом стандартизации. Разработанные у опубликованные гармонизированные стандарты становятся частью законодательства Союза и, когда они используются, предоставляют производителям через единый рынок с презумпцией соответствия требованиям Союза. Это обеспечивает важную правовую определенность для пользователей гармонизированных стандартов и является особенно важно для малых и средних предприятий, так как позволяет им размещать продукцию в соответствии с законодательством Союза на рынке без дополнительных затрат.
Новая законодательная база была разработана как гибкая и ориентированная на рынок система, основанная на консенсусе со стороны промышленности, малых и средних предприятий и других ключевых заинтересованные стороны, обеспечивая при этом соответствие продукции согласованным требованиям Европейского сообщества.
Использование гармонизированных стандартов обеспечивает правовую определенность и стабильность для пользователей, что снижает затраты для производителей. Это, в свою очередь, важно для инвесторов, но также создает общественная ответственность перед регулирующими органами, которые должны контролировать соответствие требованиям.
Регламент 1025/2012 предоставил основную правовую базу для европейской системы стандартизации, включая разделение обязанностей и обязательств вовлеченных сторон.
Гармонизированные стандарты разрабатываются одной из трех европейских стандартов организации на основании официального запроса от Комиссии, в целях поддержки реализации законодательства Союза. Эти запросы определяют, что ожидается от европейских организаций по стандартизации. В частности, они указывают, какие согласованные стандарты должны быть разработаны и когда.
Комиссия разрабатывает запросы на стандартизацию в инклюзивном и прозрачном процессе вместе с государствами-членами. Комиссия и Европейские организации по стандартизации обеспечивают, чтобы процесс разработка гармонизированных стандартов основан на консенсусе и являлся прозрачным и всеобъемлющим. В частности, Комиссия внимательно следит за тем, чтобы вклад малых и средних предприятий и заинтересованные стороны, представляющие все слои общества, такие как потребители, работники, экологические интересы, учитывались в процессе, так как их вклад усиливает качество стандартов. После того, как европейские организации по стандартизации разработали гармонизированный стандарт, Комиссия оценивает, соответствует ли он требованиям соответствующего законодательства Европейского Союза. Если комиссия приходит к выводу, что стандарт соответствует запросу и законодательству Союза, публикуется ссылка на него в Официальном журнале Европейского Союза. В результате и после решения Европейской Комиссии опубликовать ссылку в Официальном журнале, стандарт будет иметь юридические последствия в соответствии с законодательством Союза
Продукты, произведенные в соответствии с гармонизированными стандартами, пользуются презумпцией соответствия соответствующим законодательным требованиям.
Европейский комитет по стандартизации (CEN), Европейский комитет стандартизации по электротехнике (CENELEC) и Европейский институт телекоммуникационных стандартов (ETSI).
Европейская Комиссия уделяет особое внимание содержанию согласованных стандартов, так как они являются частью законодательства ЕС, хотя разработаны независимыми частными организациями и их использование остается на добровольной основе. Комиссия обязана тщательно следить за процессом разработки гармонизированных стандартов и что они соответствуют требованиям, изложенным в гармонизированном законодательстве Союза, чтобы гарантировать, что гармонизированные стандарты полностью соответствуют применимому законодательству.
В соответствии с Положением о стандартизации, Комиссия принимает ежегодные Рабочие программы Союза для европейской стандартизации, подчеркивая важность гармонизированных стандартов, их правовое действие (презумпция соответствия), их качество и своевременность. Помимо планирования работы по разработке гармонизированных стандартов, эти программы также выдвигают конкретные предложения по улучшению управления Европейской системой стандартизации.
В 2017 году Комиссия и Европейские организации по стандартизации достигли соглашение о совместном плане действий по решению проблемы согласованных стандартов, которые не цитируется в Официальном журнале после негативной оценки Комиссии. Комиссия выделила приоритеты быстрого сокращения отставания от таких гармонизированных стандартов в сотрудничестве с европейскими организациями по стандартизации.
Комиссия пересматривает свои внутренние процессы принятия решений с целью упорядочения процедур публикации ссылок на согласованные стандарты в Официальном журнале.
В целях дальнейшего уточнения ролей и обязанностей различных участников на всех этапах, Комиссии по разработке согласованных стандартов подготовит руководящий документ.
Европейская система стандартизации сыграла важную роль в существовании Единого Рынка. Презумпция соответствия с соответствующим законодательством Союза предусматривает важную юридическую определенность для всех пользователей.

Читайте также  Липосакция – быстрое избавление от жировых отложений

ESG ENQA

Европейские стандарты и рекомендации для гарантии качества высшего образования

«Стандарты и рекомендации для гарантии качества высшего образования в Европейском пространстве» (ESG — European Standards and Guidelines) разработаны Европейской ассоциацией по гарантии качества высшего образования ENQA (European Network for Quality Assurance) по прямому поручению Конференции министров образования европейских стран, подписавших Болонскую декларацию. Россия подписала Болонскую декларацию, а значит, наряду с другими странами Европы взяла на себя обязательства построить единое образовательное пространство. В 2005 г. документ был разработан и одобрен министрами образования и рекомендован к внедрению в национальные системы гарантии качества. В мае 2015 г. вышла новая актуализированная версия ESG ENQA.

Основное назначение стандартов и рекомендаций ENQA состоит в том, чтобы внести вклад в общее понимание гарантии качества обучения во всех странах и среди всех стейкхолдеров. Они используются вузами и агентствами гарантии качества как справочное руководство для систем внешней и внутренней гарантии качества в высшем образовании. Документ не носит директивного характера, он является рекомендательным. Однако с момента его принятия на конференции он стал настоящим манифестом процесса формирования национальных систем гарантии качества образования в европейских странах. Термин «гарантия качества» используется в этом документе для описания всех видов деятельности внутри цикла постоянного совершенствования.

Стандарты и рекомендации ENQA (европейские стандарты):

  • определяют общую структуру систем гарантии качества образования и обучения на европейском, национальном и институциональном уровне,
  • способствуют гарантии и совершенствованию качества высшего образования в европейском образовательном пространстве;
  • поддерживают взаимное доверие и, таким образом, содействуют признанию и мобильности за рамками национальных границ;
  • предоставляют информацию по гарантии качества в европейском пространстве высшего образования.

Принципы гарантии качества в европейском пространстве, положенные в основу ESG ENQA:

  • Высшие учебные заведения несут основную ответственность за качество предоставляемого образования и его гарантию,
  • Гарантия качества отвечает потребностям разнообразных систем высшего образования, вузов и студентов,
  • Гарантия качества поддерживает развитие культуры качества,
  • Гарантия качества принимает во внимание потребности и ожидания студентов, других стейкхолдеров и общества.

Документ состоит из трех частей, содержащих стандарты и рекомендации для:

  • внутренней гарантии качества (часть 1),
  • внешней гарантии качества (часть 2),
  • агентств гарантии качества (часть 3).

Эти три части тесно взаимосвязаны и образуют основу структуры европейской гарантии качества. Внешняя гарантия качества (часть2) признает стандарты внутренней гарантии качества (часть1), обеспечивая таким образом соглсованность внутренней работы, проделанной вузами, и процедур внешней гарантии качества, которые вузы проходят. Аналогичным образом часть 3 соотносится с частью 2. Эти три части дополняют друг друга, как в вузах, так и в агентствах, а также способствуют пониманию другими стейкхолдерами своей роли в общей структуре. Таким образом, все три части ESG ENQA (европейские стандарты) должны трактоваться как единое целое.

К настоящему времени Стандарты и рекомендации ENQA переведены практически на все европейские языки.

Русский перевод стандартов и рекомендаций ENQA выполнен Национальным центром общественно-профессиональной аккредитации (Нацаккредцентром) и представлен на сайте ENQA (www.enqa.eu)

Выгоды от внедрения и оценки соответствия

Стандарты и рекомендации ENQA в части внутренней гарантии качества образования, т.е. внутренних (вузовских) систем гарантии качества образования, предназначены для внедрения в образовательных организациях и включают:

  1. Политика гарантии качества
  2. Разработка и утверждение программ
  3. Студентоцентрированное обучение и оценка успеваемости
  4. Прием, успеваемость, признание и сертификация
  5. Преподавательский состав
  6. Образовательные ресурсы и система поддержки студентов
  7. Управление информацией
  8. Информирование общественности
  9. Постоянный мониторинг и периодическая оценка программ
  10. Периодические процедуры внешней гарантии качества

Зарубежные рекомендации по диагностике и лечению

Клинические рекомендации
Европейского Общества Медицинской Онкологии (ESMO)

Рекомендации по диагностике и лечению ряда онкологических заболеваний, а также сопроводительной терапии в онкологии, разработанные ведущими экспертами ESMO. Широко используются практикующими врачами-онкологами в большинстве европейских стран. В некоторых странах Евросоюза утверждены в качестве стандартных для использования в клинической онкологической практике. Обновляются ежегодно, в связи с чем содержат наиболее современную и достоверную информацию, касающуюся рассматриваемых вопросов.

Рекомендации Национального института рака США (NCI PDQ)

Англоязычные рекомендации по диагностике, лечению, скринингу, профилактике большинства онкологических заболеваний, сопроводительной терапии. Информация дана с достаточно подробным описанием исследований, лежащих в основе рекомендаций, что позволяет самостоятельно оценить их эффективность/безопасность и выбрать один из доступных методов лечения. Кроме того приводится информация о новых/исследуемых подходах к лечению.

Рекомендации Национальной сети по внедрению знаний в области онкологии США (NCCN)

После простой регистрации, подтверждающей, что вы являетесь врачом, вы получите доступ к прекрасно организованным и алгоритмизированным рекомендациям по диагностике и лечению большинства онкологических заболеваний, скринингу и сопроводительной терапии. Кроме алгоритмов рекомендации содержат внушительный обзор литературы, на которой они основаны.

Рекомендации Cancer Care Ontario

Клинические рекомендации Канадского онкологического сообщества, дающие достаточно простые ответы на многие сложные вопросы, касающиеся лечения отдельных нозологий и ситуаций. Значительно облегчают принятие решений по ряду спорных вопросов в области лечения онкологических больных. Могут оказаться полезны администраторам здравоохранения, т.к. рассматривают и экономические аспекты принятия решений. В ряде случаев отличаются от европейских и американских рекомендаций более жестким отбором методик для клинической адаптации.

ASCO guidelines

Один из немногих ресурсов Американского общества клинической онкологии (ASCO), дающий доступ не к абстрактам, а к полным текстам статей. Здесь собраны рекомендации экспертов ASCO по диагностике, лечению и скринингу ряда злокачественных опухолей, а также по некоторым аспектам сопроводительной терапии.

Медицинским
специалистам:

  • Архив выступлений и публикаций
    • Аудио/видео запись выступлений
    • Архив вебинаров
    • Публикации и выступления в СМИ
    • Архив газеты
    • Архив журнала
    • Статьи, авторефераты, обзоры
  • Практические рекомендации
    • Практические рекомендации RUSSCO по оказанию онкологической помощи в условиях пандемии COVID-19
    • Практические рекомендации по лечению злокачественных опухолей RUSSCO
    • Рекомендации по поддерживающей и сопроводительной терапии RUSSCO
    • Проекты клинических рекомендаций
    • Рекомендации для медперсонала по безопасному обращению с противоопухолевыми препаратами
    • По нозологиям и состояниям
    • Зарубежные
  • Клинические исследования
    • Онлайн сервис по направлению пациентов
    • Регистр исследований
    • Регистрация исследования
    • Поддержать исследование
    • Локальный этический комитет
  • Обучение по химиотерапии
    • Кафедры и курсы последипломныеБаллы RUSSCO
  • Врач и закон
    • Вопрос юристуРегламентирующие документы
    • Опыт коллег
    • Поделиться опытом
  • Онкологические ресурсы в сети
    • Поиск статей и журналов
    • Диагностика
    • Официальные сайты профессиональных сообществ и организаций
    • Справочная информация
    • Медицинские онлайн-калькуляторы, номограммы
    • Онкологические порталыБазы данных
    • Русскоязычные ресурсы
    • Сайты и порталы
    • Журналы
    • Общества и организации
    • Специализированные сайты
  • Гранты и конкурсы
    • Непрерывное медицинское образование
    • Отечественные
    • Зарубежные
    • Гранты общества
  • Библиотека
    • Поиск в библиотеке
    • Медицинские журналы об онкологии
    • Книги по онкологии
    • Материалы конгрессов
    • Пациентам

Онкологам в период COVID-19

Пациентам в период COVID-19:

  • Руководства ESMO
    • Помощь пациентам в период пандемии COVID-19
    • Рекомендации для пациентов с немелкоклеточным раком легкого
  • Руководства RUSSCO
    • Школа жизни онкологического пациента во время коронавируса (интервью члена Правления RUSSCO, проф. Н.В. Жукова)

Copyright © Российское общество клинической онкологии (RUSSCO)
Полное или частичное использование материалов возможно только с разрешения администрации портала.

Читайте также  Основные профилактические меры в борьбе с вирусом гриппа

В ЕС начали действовать ковид-сертификаты: что надо знать россиянам

Цифровые ковид-сертификаты начали действовать во всех странах ЕС и Шенгена. DW объясняет, как они работают, кто их выдает, где их можно получить россиянам и как они помогут путешествовать по Европе.

С 1 июля на всей территории ЕС и в шенгенской зоне начали действовать цифровые COVID-сертификаты. Их основная цель — облегчить поездки в условиях пандемии, прежде все в сезон летних отпусков. Как именно они будут работать и как ими смогут воспользоваться россияне, украинцы или белорусы, объясняет DW.

Три вида COVID-сертификатов ЕС

Европейские сертификаты будут трех видов — подтверждающие вакцинацию от коронавируса, негативный тест или выздоровление после перенесенной болезни. Свидетельства бесплатные.

Люди, заразившиеся коронавирусом, смогут получить сертификат спустя не менее 11 дней после положительного ПЦР-теста. Действовать он будет 180 дней. Тесты на антитела пока что не являются основанием для выдачи сертификатов.

Действуют сертификаты в 31 стране: 27 странах Евросоюза, а также Исландии, Лихтенштейне, Норвегии и Швейцарии, не входящих в ЕС, но являющихся частью шенгенской зоны. Большинство из них еще раньше начали выдавать цифровые свидетельства. По данным Еврокомиссии, семь стран еще не присоединились к единой системе проверки сертификатов, но технически уже готовы к этому. Им отвели переходной период до 12 августа, чтобы окончательно внедрить новые свидетельства.

Цифровой ковид-сертификат ЕС: как работает и где получить

Сертификат можно получить как в цифровой, так и бумажной форме. В первом случае для его использования надо загрузить отдельное приложение. Каждая страна ЕС или Шенгена создает для этого свою программу. В Германии для этого используют два мобильных приложения: CovPass и Corona-Warn-App.

Цифровым сертификатом можно пользоваться, например, с помощью приложения Corona Warn App

Для проверки аутентичности сертификата создана цифровая система. Главный элемент свидетельства — QR-код. Сосканировав его, уполномоченные лица смогут проверить, не подделан ли сертификат. Еврокомиссия создала портал, через который страны обмениваются ключами для проверки аутентичности QR-кодов. Кто именно будет получать ключи для проверки сертификатов, решают власти каждой страны.

Кто именно выдает ковид-сертификаты, тоже зависит от каждой страны. Предусмотрено, что люди будут получать свидетельства, например, в центрах вакцинации или врачебных кабинетах, в которых им сделали прививку. А в Германии сертификаты сейчас начали выдавать и аптеки.

Как гражданам России или Украины получить ковид-сертификат?

Получить ковид-сертификаты могут не только проживающие в ЕС. Граждане третьих стран, например России, Украины или Беларуси, тоже имеют на это право. Но им для этого вначале потребуется легально въехать в ЕС. На границе при этом они предоставляют подтверждение вакцинации или теста, полученное дома. Какие подтверждения признавать, решает каждое государство ЕС или Шенгена. И уже на территории Евросоюза можно попросить о европейском сертификате. Выдавать его или нет — тоже решают власти каждой страны.

Есть и другой вариант. Регламенты ЕС предусматривают признание цифровых сертификатов, выданных третьими странами. Для этого система их выдачи должна быть совместимой с европейской. Проверяет такую совместимость Еврокомиссия.

Правительство Украины начало вести диалог с Брюсселем о взаимном признании сертификатов еще в апреле. А с 1 июля в стране начинают бета-тестирование цифровых свидетельств вакцинации. Россия же пока не делала запросов в Еврокомиссию о признании эквивалентности сертификатов.

Для чего нужен ковид-сертификат Евросоюза?

В ЕС подчеркивают, что сертификат не является условием для поездок по Европе, но облегчает их. Другими словами, если у человека есть такое свидетельство, это еще не означает, что он может путешествовать без всяких ограничений. Все зависит от правил в каждой отдельно взятой стране или регионе. Если местные власти, к примеру, снимают какие-либо ограничения для полностью вакцинированных жителей своей страны, эти же правила должны распространяться и на граждан других стран с сертификатом прививки от коронавируса.

Кого сейчас пускают в ЕС из третьих стран? На протяжении всей пандемии это были имеющие вид на жительство в любой из стран объединения или те, кто едет по уважительной причине, например, водители грузовиков или пилоты самолетов. В мае Совет ЕС принял рекомендацию пускать полностью вакцинированных иностранцев, независимо от цели поездки. Были смягчены и критерии для определения безопасных стран, из которых должны пускать всех. Для России, правда, в связи с распространением «дельта»-варианта это пока не актуально. А вот из Украины некоторые страны, в частности Германия, уже начали пускать вакцинированных людей.

Для каких вакцин в ЕС выдают COVID-сертификаты?

Ковид-сертификаты выдают для всех прививок, сделанных на территории ЕС, независимо от препарата. Другой вопрос — признание. Обязательно признают все зарегистрированные в Евросоюзе вакцины. Сейчас таких четыре: BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson&Johnson. Официальный представитель Еврокомиссии уточнил, что в ЕС признают эти четыре вакцины, даже если они произведены на заводах, не сертифицированных европейским регулятором.

В Евросоюзе могут признавать также вакцины, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) к использованию в условиях чрезвычайной ситуации. В этом списке стоит индийский аналог AstraZeneca Covishield, а также китайские Sinopharm и Sinovac.

А вот российская вакцина «Спутник V» пока не имеет допуска ни от ВОЗ, ни от европейского регулятора EMA. Впрочем, и на эту вакцину можно получить сертификат — в странах, где используется препарат из РФ. Но признавать ли такое свидетельство, решает каждое государство ЕС самостоятельно.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: