Российское медицинское оборудование завоевывает отечественный и зарубежный рынки - Yaboltushka.ru

Российское медицинское оборудование завоевывает отечественный и зарубежный рынки

Обзор российского рынка медицинских технологий

По итогам прошлого года Научно-технический Центр «МЕДИТЭКС» подготовил подробный обзор о развитии российского рынка медицинских изделий и технологий. По согласованию с авторами мы публикуем обзор с некоторыми сокращениями.

Производство медицинских изделий (МИ) является важнейшим и быстро растущим сегментом индустрии здравоохранения. Производителями медицинских изделий выпускается широчайший спектр продуктов – от сложного диагностического и терапевтического оборудования, до простых медицинских инструментов и расходных материалов, которые используются в медицинских учреждениях, службах экстренной помощи, реабилитации инвалидов и домашних условиях.

В последнее время многие производственные компании отрасли добились серьёзных технологических достижений и выросли по экспоненте. Несмотря на жесткое регулирование и финансовое давление на отрасль, рынок продолжает расти во всем мире.

В настоящее время мировой рынок медицинских изделий оценивается в более чем 425 млрд. USD и, согласно оценкам отраслевых экспертов, к 2025 году достигнет показателя 612,7 млрд. USD.

Российский рынок медицинских изделий занимает около 1,5% Мирового рынка. Объем рынка МИ 2019 г. в РФ составил более 304,9 млрд. рублей, что на 6% больше предыдущего года.

Согласно прогнозам экспертов, к концу 2024 года объем рынка МИ может достигнуть 450 млрд. руб. Как ожидается, доля российских производителей возрастет до 32%. С учетом мер поддержки, доля российских производителей за период до 2024 года увеличится с 23 до 32%.
Такому росту рынка будут способствовать нормативные изменения, принятые в 2019 году.

Значимые изменения нормативного поля в прошлом году:

1. В июне 2019 года Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал расширенный на 14 позиций перечень медицинских изделий, подпадающих под действие Постановления Правительства Российской Федерации №102 от 5 февраля 2015 года. На текущий момент перечень включает в себя уже 174 вида товаров, в том числе абсорбирующее белье (подгузники и пеленки), части и принадлежности протезов, ортопедические приспособления, изделия к протезно-ортопедической продукции, стельки, бандажи, туторы и многое другое.

2. Минпромторгом РФ были выработаны новые механизмы государственной поддержки медицинской и фармацевтической промышленности, предусматривающие:

2.1. финансовое обеспечение затрат производителей на реализацию проектов, начиная от стадии НИОКР и проведения клинических исследований/испытаний до внедрения разработки в промышленное производство;

2.2. определение получателей субсидии в рамках конкурсных процедур;

2.3. максимально широкий перечень субсидируемых затрат;

2.4. установление в качестве основного индикатора эффективности реализации проектов показателя выручки от реализации продукции, созданной в рамках проекта;

2.5. определение получателей субсидий в рамках конкурсных процедур, проводимых в рамках каждой технологии из включенных в перечень современных технологий, утверждаемых правительством Российской Федерации.

В перечень стратегических направлений развития медицинской отрасли вошли разработка и организация производства медицинских изделий в области ортопедии, травматологии и протезирования, тест-систем для in vitro диагностики, выявления онкологических заболеваний и патологий сердечно-сосудистой системы.

В начале августа 2019 г. Президентом РФ был подписан закон о внесении изменений в ФЗ от 31 декабря 2014 года №488 «О промышленной политике в РФ» в части регулирования специальных инвестиционных контрактов. А также в Бюджетный и Налоговый кодексы.

Теперь специальные инвестиционные контракты (СПИК) можно заключать под разработку и организацию производства «современных технологий». При этом СПИК будет заключаться не более чем на 15 лет для проектов, объем инвестиций, по которым не превышает 50 млрд рублей без учета НДС, и не более чем на 20 лет при инвестициях свыше 50 млрд рублей. В предыдущей версии максимальный срок контрактов ограничивался десятью годами.

Одним из ключевых событий 2019 года стала разработка перечня медоборудования, для переоснащения клиник по нацпроекту “Здравоохранение”.

В перечень для переоснащения клиник по онкологической программе нацпроекта вошли 147 единиц медизделий, в том числе КТ, МРТ, ПЭТ, ангиографы, аппараты для брахитерапии, различное рентгеновское оборудование и несколько разновидностей ультразвуковых сканеров.
В перечень включена и линейка для клинико-лабораторной диагностики, включающая несколько типов анализаторов.

Напомним, что учреждениям Здравоохранения рекомендовано закупать медицинские изделия и оборудование отечественных производителей при «эквивалентных технологических характеристиках».

Для этого Минпромторгом России совместно с Госкорпорациями «Росатом», «Ростех» и другими российскими производителями был составлен сводный перечень продукции.
Минпромторг РФ ожидает, что реализация нацпроекта позволит увеличить долю российских производителей до 40%.

В течение всего года велось активное обсуждение возможности продления переходного периода для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регистрационное удостоверение в своей стране, по правилам ЕАЭС.

И наконец 9 сентября было опубликовано Распоряжение Коллегии ЕЭК № 142 «О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года».

В ноябре 2017 года Совет ЕЭК утвердил Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Документ предусматривает проведение обязательного инспектирования производств медизделий, применение которых сопряжено с высоким риском для благополучия пациента.

16 марта 2019 года окончился переходный период, который предоставлял производителям отсрочку от проведения инспектирования.

Инспектирование предусматривается в рамках регистрации МИ, а также плановое и внеплановое. Внеплановое инспектирование возможно в случае нежелательных событий, связанных с угрозой причинения вреда здоровью и жизни граждан. Плановое инспектирование будет производиться с определенной периодичностью. Нужно понимать, что в случае отрицательного решения по итогам внепланового и периодического инспектирования может стоять вопрос о приостановке, или прекращении производства и обращения медизделия. В зависимости от выявляемых проблем, можно будет устранить несоответствия и провести дополнительное инспектирование, уже в меньшем объеме.

10 июня в штаб-квартире ЕЭК состоялось заседание рабочей группы по оценке регулирующего воздействия проектов решений ЕЭК, подразумевающее оценку их влияния на условия ведения предпринимательской деятельности в Союзе.

На заседании было предложено обеспечить комплексный подход к регулированию деятельности организаций, имеющих право проводить инспектирование производства медицинских изделий.
Также, по мнению членов рабочей группы, необходимо предусмотреть единые требования к таким организациям и унифицированные процедуры наделения их полномочиями по инспектированию в одном документе.

В России проведение инспектирования производств возложено на Росздравнадзор.

Росздравнадзор будет оценивать проектирование и разработку медицинского изделия, управление документацией и записями, производство и выходной контроль, процессы корректирующих и предупреждающих действий, связанные с потребителем. Отдельно придется оплатить отбор и испытание образцов имплантируемых, инвазивных медизделий, а также изделий для диагностики in vitro третьего класса риска.

Начата работа по совершенствованию процедуры регистрации медицинского программного обеспечения (ПО).

Ассоциация разработчиков и пользователей систем искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» (НБМЗ) и Фонд «Сколково» предлагают упростить государственную регистрацию медицинского ПО, не регистрируя его как медицинское изделие. Для этого был разработан проект ФЗ о внесении изменений в федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан». Он предлагает введение понятия медицинского программного обеспечения (МПО), особый порядок его государственной регистрации и возможность не подвергать ей некоторое виды входящего в МПО программного обеспечения и то ПО, которое им не является.

Министерство здравоохранения РФ законопроект не поддерживает. Росздравнадзор пока также считает, что проблему регистрации медицинского ПО необходимо решать без изменения закона, согласно которому сейчас данное ПО регистрируется как медицинское изделие — на уровне подзаконных актов.

В октябре на отраслевом рабочем совещании Росздравнадзора было принято решение о создании рабочих групп для решения вопросов, связанных с регистрацией медицинского программного обеспечения.

Локализованные производства

Важным итогом 2019 года можно считать начало продаж локализованной продукции на нескольких предприятиях. Кроме того, были подписаны новые соглашения о стратегическом партнерстве между российскими и зарубежными компаниями.

Поступили в продажу фетальные мониторы FC 1400, выпускаемые на Уральском оптико-механическом заводе имени Э. С. Яламова (УОМЗ). Выпуск нового оборудования был налажен в кооперации с южнокорейской компанией. УОМЗ входит в холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех.

Осенью 2019 года договор о долгосрочном партнерстве подписало еще одно предприятие холдинга «Швабе». Речь идет о соглашении между Красногорским заводом им. С. А. Зверева и ведущим Европейским производителем эндопротезов «Limaсorporate».

На старте проекта Красногорский завод им. С. А. Зверева выступит как дистрибьютор изделий и начнет поэтапный переход к локализации технологий на своей производственной площадке.
Постепенно уровень локализации будет доведен до 51%, а затем планируется организовать в России производство полного цикла.

Кроме того, завод по производству имплантов для травматологии и ортопедии собирается построить в ТОСЭР «Юрга» компания «Дабл медикал.ру2», по технологии китайской компании Double Medical.

Завод будет выпускать из титана и его сплавов пластины для накостного остеосинтеза, винты, штифты для интрамедуллярного остеосинтеза и системы для транспедикулярной фиксации позвоночника.

Инвестор уже заключил договор с одним из крупнейших российских дистрибьюторов — группой «Здоровье», которая будет реализовывать продукцию не только в Кузбассе, но и в других регионах России. Авторы проекта прогнозируют рост российского рынка имплантов с нынешних 6 до 9 млрд руб. к 2021 году.

Французско-израильская компания Luneau Technology Operations (LTO) совместно с ООО “ТехноСпарка” ГК «Роснано» локализовала производство медицинского офтальмологического оборудования в России.

Читайте также  Режим питания и питьевой режим во время спортивных тренировок

Решение о запуске в России проекта по локализации оборудования было принято в середине 2017 года. А в сентябре 2019 Российское подразделение Visionix Rus получило долгожданное регистрационное удостоверение на диагностический прибор марки Visionix.

Таким образом, в настоящее время Правительство РФ принимает меры и законы, направленные на защиту, поддержку и развитие отечественного производства, которые в тоже время не ограничивают возможности трансфера технологий, стимулируют локализацию иностранного производства и разработку проектов с привлечением иностранных инвестиций. Что в свою очередь дает возможность экспертам прогнозировать увеличение темпов роста рынка медицинских изделий в России.

Автор материала: Научно-технический Центр «МЕДИТЭКС».

Подписывайтесь на наш телеграм-канал, чтобы оставаться в курсе новостей о медицинских технологиях!

Российское медицинское оборудование завоевывает отечественный и зарубежный рынки

Библиографическая ссылка на статью:
Миклашова Е.В. Сравнительный анализ состояния и развития рынков торговли медицинским оборудованием в России и за рубежом // Современные научные исследования и инновации. 2015. № 7. Ч. 2 [Электронный ресурс]. URL: https://web.snauka.ru/issues/2015/07/56036 (дата обращения: 05.10.2021).

Роль сферы здравоохранения, ее развитие на основе использования достижений науки, техники и современного медицинского оборудования предопределяет качество жизни населения, а состояние и особенности рынка торговли медицинским оборудованием будет влиять на специфику, результаты и эффективность деятельности предприятия, что обусловливает актуальность выбранной темы.

Мировой рынок медицинских изделий остается одним из наиболее динамично развивающихся. Странами с наибольшими объемами их потребления и выпуска являются США, Япония и Германия. Крупнейшими в 2013 г. стали сегменты медицинского оборудования для лабораторной диагностики, офтальмологии, ортопедии и кардиоваскулярной хирургии. Максимальный прирост показала торговля изделиями медицинского назначения в неврологии, IT в медицине, восстановлении функций слуха и речи, а также ортопедии.

Российский рынок медицинских изделий остается крупнейшим в Восточной Европе благодаря сохранению платежеспособного спроса со стороны государственных и частных лечебно-профилактических учреждений. В мировом рейтинге Россия в 2013 г. заняла уже 14-е место (по данным отчетов о ситуации на мировом рынке компании Global Data), причем по темпам роста уступает, только рынкам Китая, Индии и Бразилии.

Лидером по потреблению медицинских изделий являются США, а также страны – члены Европейского союза (рисунок 1) [1].

Рисунок 1 – Структура глобального рынка медицинских изделий

Наибольшим спросом (12,7%) пользуется электронное диагностическое оборудование, спрос на другие виды оборудования и медизделий распределяется следующим образом: ортопедические приборы (7,9%), рентгеновское оборудование (3,8%), оборудование для респираторной терапии (3,4%), шприцы и иглы (3,4%), кардиостимуляторы (2,7%), стоматологическое оборудование (2,4%), медицинская мебель (2,2%), оборудование для механотерапии (2,2%), офтальмологические инструменты (2,2%), компьютерные томографы (2,2%), оториноларингологическое оборудование (1,8%) и другие медицинские изделия (53,1%) [1].

Спрос на медицинские изделия и оборудование в России в основном удовлетворяется за счет импортной продукции. На долю зарубежных производителей приходится 83% объема российского рынка, что составляет более 176 млрд руб. Из них порядка 40 млрд руб. – это импортная медицинская техника, не имеющая отечественных аналогов. В ближайшее время ликвидировать отставание российской промышленности вряд ли удастся в силу существенных затрат и технической сложности организации новых производств. Преодолеть имеющийся разрыв будет возможно только при условии четкой реализации мер государственной политики и структурно-функциональной самоорганизации разработчиков и производителей медицинского оборудования. В то время как, основные игроки на рынке стремяться к преобладанию экспорта в данной отрасли. Производство медицинского оборудования в США это очень динамичная, постоянно развивающаяся отрасль, со стабильными темпами роста. Американские производители занимают примерно 40% мирового рынка медицинского оборудования. В то же время, США покупают 37% выпускаемого в мире медицинского оборудования, являясь крупнейшим потребителем данной продукции. Другими крупными рынками сбыта медтехники являются Япония, ЕС и Канада. Устойчивый спрос на новейшую высококачественную медицинскую технику и технологии привел к возникновению глобальной индустрии медицинского оборудования, ежегодный оборот которой оценивается в 138 миллиардов долларов США (рисунок 2) [2].

Рисунок 2 – Соотношение экспорта и импорта медицинского оборудования и медицинских изделий

Европейский рынок медицинских изделий наиболее развитый в мире за счет стран Западной Европы. Именно Германия и Франция, Великобритания и Италия входят сегодня в десятку самых крупных рынков. Будучи высокоразвитым, европейский рынок в последние годы демонстрирует невысокие по мировым меркам темпы роста – от 3,6% до 6%. В Европе единого рынка нет, весь рынок поделен, конкуренция очень сильна. Все компании для выхода на европейский рынок проходят обязательную сертификацию, эта процедура предполагает основательное присутствие компании в европейской стране.

На Азиатско-Тихоокеанском регионе особенно выделяются Япония, Китай, Австралия, а также Индия. Самыми крупными рынками являются Япония и Китай, а самым динамичным – Индия. Ключевая тенденция сегмента в регионе – постепенный рост доли китайских производителей, который, правда, пока не создает проблем для традиционных лидеров – европейских и японских компаний. В 2013 г. совокупный объем рынка медицинских изделий приблизился к цифре 10 млрд. долл. В 2014 г. эта планка была преодолена, а общий прирост составил более 5%.

Мировой рынок медицинского оборудования растет на 5-6% год. Прирост в период с 2009 по 2013 гг. составил 5 % в год (рисунок 4). По прогнозам агентства экономических исследований мировой рынок медицинского оборудования в 2014-2018 годах будет ежегодно расти на 6,2% (рисунок 3) [3].

Рисунок 3 – Объем рынка медицинских изделий

Большая часть рынка медицинского оборудования приходиться на Китай, Германию, Японию, Италию и США. В то же время особенный рост в этой области показывают Греция (14,8%), Македония (12,4%), Шри-Ланка (12,3%), Казахстан (11,7%) и Боливия (11,1%) [4].

В России до 2012 года наблюдался рост в среднем на 14%. В период 2011-2012 гг. объем потребления медицинских изделий существенно вырос на 57,1 млрд. руб. (29,2%), что стало следствием реализации региональных программ модернизации здравоохранения. Произошедшее перенасыщение рынка в этот период привело к снижению его объема в 2013 г. Снижение спроса в отдельных сегментах достигло 40-50% по сравнению с 2012 г. В 2013 году на рынке произошла коррекция. Объём рынка сократился на 27% по сравнению с 2012 годом [2]. Анализируя расходы государства на медицинские изделия из расчета на душу населения (рисунок 4) [5] , можно сделать вывод, что лидером по данному показателю является Япония, далее США и Германия. Россия существенно отстает по данному показателю от развитых стран. В 2013 году общие расходы на здравоохранение в России составили порядка 3,1% ВВП, в то время как в западных странах этот показатель находится на уровне 8-16% ВВП.

Рисунок 4 – Сравнение расходов государства на медицинские изделия из расчета на душу населения (2013 год)

России требуется существенное обновление материально-технической базы лечебных учреждений (таблица 1). Как следствие, значительная часть населения не получает необходимую помощь, что выражается в существенно более высоких показателях смертности, отраженные в официальной статистике МЗСР.

Таблица 1 – Оснащенность медицинским оборудованием [5]

Вид техники Показатели оснащенности в развитых странах, шт. на тыс. чел. Отставание РФ
УЗИ 1 на 2,5-3 В 5 раз
КТ 1 на 50 В 4 раза
МРТ 1 на 100 В 5 раз
Ускорители 1 на 500 В 4 раза
ПЭТ, ПЭТ/КТ 1 на 1000 В 15 раз
Гамма-камеры, ОФЭКТ 1 на 100 В 8 раз

Для поддержания и развития отрасли наиболее развитые страны, такие США, страны Западной Европы, постоянно увеличивают выделение значительных денежных средств на развитие современных медицинских технологий. Этот подход объясняется тем, что в среднесрочной перспективе (около 10 лет) развитие прорывных инновационных технологий в данной сфере позволит получить значительную экономию в расходовании государственных средств, направляемых в систему здравоохранения посредством распространения инфраструктуры услуг ранней диагностики, эффективного прогнозирования потенциальной возможности развития определенных видов заболеваний и, как следствие, возможности ранней профилактики, что ощутимо менее затратно, чем осуществление лечения заболеваний на поздней стадии. Но основной интерес высокоразвитых стран в инновационном развитии связан с появлением реальной возможности увеличения доли социально активного и работоспособного населения в общей демографической структуре, что является весомой составляющей для роста благосостояния граждан и ВВП страны.

В США 90% производителей работают только на внутренний рынок. И только 10% работают на двух рынках — внутреннем и внешнем. Система построена таким образом, чтобы не допустить иностранного производителя на внутренний рынок США и тем самым облегчить «жизнь» местному производителю. Поэтому вход любого производителя со стороны осложнен получением сертификата для продажи своей продукции на американской территории. Позиция США — это эмбарго ввоза импорта (за исключением нефти). Имеется поддержка со стороны американского правительства и всей государственной системы американского производителя. Это и кредиты на производство (на 10 лет и более, под 5% годовых), и помощь в распространении продукции. Американские производители имеют напрямую связь с американскими потребителями — больницами. Замена оборудования идет каждые три года. В России замена оборудования каждые 10 лет. А есть такие примеры, что и раз в 20-30 лет. Ничего подобного в мире нет — ни в Европе, ни в США. Правительство США так построило схему «производитель-потребитель», что каждая больница меняет оборудование каждые три года. Для того, чтобы продавать медицинское оборудование на территории США (и в целом по Латинской Америке), необходимо иметь сертификат на ФДА (англ. Food and Drug Administration, FDA, USFDA -агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США), но если имеется сертификат США, то доступны рынки всех стран Латинской Америки без дополнительной сертификации.

Читайте также  Французская диета – быстрый способ похудения

Для китайского производителя полностью сняты все сертификационные моменты на производство продукции и продажу ее внутреннему потребителю. Сертификацию должен пройти только импортер. Китай дал право своим производителям не регистрировать продукт, но поставил жесточайшие условия получения сертификата на импорт. Китай очень сильный производитель медоборудования, медтехники и т.д. [6].

Все медицинские изделия и медицинское оборудование должны соответствовать международному стандарту ISO. Так стандарт ISO 13485 — это международный отраслевой стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации ISO. Стандарт содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий. Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополнительными по отношению к техническим требованиям к продукции.

Таким образом, мировой рынок медицинского оборудования сегодня достаточно развит и показывает рост 5-6% в год. Наибольший объем потребления и выпуска у США, Японии и стран Западной Европы. Наибольшим спросом пользуется электронное диагностическое оборудование. Развитые страны стремятся к преобладанию экспорта, наибольшая доля экспорта у Германии более 60%. На долю зарубежных производителей приходится 83% объема российского рынка. Анализ расходов государства на душу населения в разных странах показал, что лидерами по данному показателю являются Япония, США и Германия.

Превзойти конкурентов Российские производители медоборудования способны дать фору импортным аналогам

Когда три года назад российская санкционная политика затронула и медицинскую сферу, у многих это вызвало серьезные опасения. Неудивительно: ведь под введенные тогда импортные ограничения попало более ста позиций — от лекарств до специализированной медтехники. А большая часть жизненно важных препаратов, диагностического оборудования и многое другое практически полностью обеспечивалось товарами из-за рубежа.

И если производство отечественных лекарственных препаратов в рамках импортозамещения начало расти достаточно быстрыми темпами (к 2018 году их доля, как ожидается, достигнет 90 процентов), то со специализированным медицинским оборудованием дело намного сложнее — его производство невозможно запустить с нуля в короткие сроки. «С 90-х годов иностранные производители медицинской техники активно осваивали российский рынок, доведя долю в импортном оборудовании до 90-100 процентов в большинстве секторов», — рассказывает председатель совета директоров АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» (ТЗМОИ) Марат Галиуллин.

Однако сейчас в производстве отечественной медицинской техники наметился значительный прогресс. Так, на сегодняшний день рентгеновские кабинеты на 80 процентов обеспечены техникой российского производства.

Принятая правительством госпрограмма импортозамещения в медицинской сфере объединяет более 200 проектов. Как ожидается, их реализация приведет к тому, что к 2020 году доля российской медицинской техники в стране составит 50 процентов. Необходимость импортозамещения в данной сфере сложно переоценить. От того, насколько Россия сегодня способна быть независимой от импорта жизненно важных лекарств, необходимого медицинского оборудования и комплектующих, зависит не только уровень развития медицины в стране, но и в целом состояние социальной сферы, а это имеет прямое отношение к уровню экономического развития.

Ряд российских предприятий уже сегодня занимается разработкой и производством собственной медицинской техники, способной составить достойную конкуренцию импортному оборудованию.

В частности, крупнейшим российским производителем современного оборудования для инфекционного контроля на сегодняшний день является «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» (ТЗМОИ). Предприятие работает с 1962 года и выпустило более 550 тысяч единиц медицинского оборудования — это паровые стерилизаторы, моюще-дезинфицирующие машины, низкотемпературные плазменные стерилизаторы, установки для обеззараживания медицинских отходов и многое другое. Вся эта продукция считается важнейшей и жизненно необходимой медицинской техникой для любого ЛПУ. За последние годы ТЗМОИ существенно увеличил ассортимент собственного производства, добавив в него медицинские изделия, которые ранее в России не производились, — например, дезинфекционно-моечные машины.

По словам председателя совета директоров АО «ТЗМОИ» Марата Галиуллина, основная проблема в производстве медицинской техники в России на сегодняшний день — нехватка российских комплектующих, отвечающих международным стандартам. «В результате мы пока в значительной мере зависим от импортных составляющих в любой продукции», — говорит Марат Галиуллин. Также, по его словам, сказывается эффект глобализации: несколько транснациональных компаний, располагая производством в разных уголках планеты, контролируют значимую долю практически на всех рынках мира, включая Россию.

Оба этих фактора сильно усложняют российским фирмам конкуренцию с глобальными производителями медицинской техники, считает эксперт. Многие производства просто закрылись, не выдержав конкуренции. Однако, отмечает он, в последние годы ситуация существенно изменилась: теперь государственные органы оказывают значимую поддержку российским производителям. Радует, по словам Марата Галиуллина, и то, что все больше российских покупателей осознает преимущества работы с «родными» заводами. «Еще три года назад сложно было представить, что центральное стерилизационное отделение больницы практически полностью может быть оснащено оборудованием российского производителя. А сегодня мы можем обеспечить любое лечебно-профилактическое учреждение всеми основными видами оборудования для инфекционного контроля», — рассказывает топ-менеджер.

По его словам, все основные конкуренты ТЗМОИ — это иностранные производители из Европы, США и других стран. Однако в рамках правительственной «Стратегии 2020», направленной на существенное увеличение на рынке доли российской медтехники, ТЗМОИ сделал значительный рывок, модернизировав собственные линейки оборудования и начав сборку импортного медицинского оборудования. Это позволило предприятию не только не потерять долю рынка, но и достигнуть 30 процентов в общем объеме оборудования для инфекционного контроля. При этом в основном сегменте — больших паровых стерилизаторах — компания остается абсолютным лидером.

В 2015 году Министерство промышленности и торговли РФ высоко оценило деятельность завода, объявив личную благодарность Марату Галиуллину за вклад в развитие отечественной фармацевтической и медицинской промышленности и многолетний и добросовестный труд.

Сохранять и наращивать долю рынка Тюменскому заводу медицинского оборудования и инструментов помогает собственное конструкторское бюро, позволяющее не терять экспертизы в оборудовании и технологиях его применения, а также разрабатывать программное обеспечение, превосходящее импортные аналоги.

В частности, в начале 2017 года ТЗМОИ пополнил ассортимент выпускаемой продукции оборудованием для обработки и хранения гибких эндоскопов, которые также пока не имеют сопоставимых российских аналогов. Кроме того, благодаря реализации одного из проектов, в 2017 году в более чем в 10 новых перинатальных центрах по всей России центральные стерилизационные отделения были практически полностью оснащены оборудованием производства ТЗМОИ.

К настоящему времени все основные линейки оборудования, выпускаемого ТЗМОИ, либо модернизированы, либо замещены на новые. Сегодня завод полностью соответствует Международным стандартам качества ISO 9001 и ISO 13485.

Продукция российского предприятия отличается высоким экспортным потенциалом и силами компании «Фармстандарт-Медтехника» поставляется как в близлежащие страны, так и в дальнее зарубежье. «Мы уже активно поставляем в страны ближнего зарубежья — Беларусь, Казахстан, Киргизию, Узбекистан, Молдову, Армению, Грузию. При этом в большинстве случаев выигрываем в сложных, высоко конкурентных тендерах и активно наращиваем долю своего присутствия», — рассказывает Марат Галиуллин. В этих странах, подчеркивает он, российское оборудование выбирают, сравнивая его с современными западными аналогами. Кроме того, оборудование ТЗМОИ получает высокую оценку и по результатам эксплуатации. Например, в сегменте моюще-дезинфицирующих машин по результатам 2016 года делит первое место в мире с брендом Steelco. Это говорит само за себя, учитывая, что завод начал производство этой продукции только в середине 2015 года.

В планах компании как продвижение производимого оборудования внутри России, так и выход на рынки дальнего зарубежья. «Уверен, что в ближайшие 2-3 года мы сможем наладить подобные поставки», — говорит топ-менеджер. Завод, по его словам, будет внимательно отслеживать обратную связь по новым изделиям, которые только вышли в массовое производство, чтобы в обязательном порядке учесть мнение пользователей и при необходимости оптимизировать продукцию. «Для нас крайне важно постоянное совершенствование собственного оборудования», — подчеркнул Марат Галиуллин. «И, учитывая, что наш НИОКР базируется в России, любые доработки мы можем осуществить достаточно быстро», — подытожил он.

Российские производители медоборудования осваивают зарубежные рынки

Планируется, что реализация 200 производственных проектов приведет к увеличению доли отечественной медицинской техники в стране до 50% уже к 2020 году. Однако, сопротивление зарубежных конкурентов по-прежнему заставляет отечественные предприятия нервничать.

«Мы уже активно поставляем наше оборудование в страны ближнего зарубежья — Беларусь, Казахстан, Киргизию, Узбекистан, Молдову, Армению, Грузию. При этом в большинстве случаев выигрываем в сложных, высоко конкурентных тендерах и активно наращиваем долю своего присутствия», — рассказал о положении дел в производстве председатель совета директоров АО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» (ТЗМОИ) Марат Галиуллин. Он подчеркнул, что в этих странах российское оборудование выбирают, сравнивая его с современными западными аналогами, которые явно проигрывают в цене.

Правда, так было далеко не всегда. С 90-х годов иностранные производители медицинской техники активно осваивали российский рынок, доведя долю в импортном оборудовании до 90-100 процентов в большинстве секторов. Теперь, после введения санкций, предприятия по производству медтехники приходится запускать с нуля.

Читайте также  Способы лечения изжоги

Но иностранные компании нехотя покидают занятые позиции. Сказывается эффект глобализации: транснациональные компании располагают производство в разных уголках планеты, тем самым контролируя значительную долю мировых рынков, в том числе, российского. При таком давлении негативных факторов, некоторые отечественные фирмы были вынуждены свернули производство. К тому же проблемой, тормозящей развитие российского производителя, остается нехватка отечественных комплектующих, отвечающих международным стандартам.

В таких условиях помощь государства сложно переоценить. В рамках правительственной «Стратегии 2020», отечественные предприятия уже занялись разработкой и производством своего медоборудования. Тюменский завод смог модернизировать собственные линейки оборудования и начав сборку импортного медицинского оборудования. Это позволило предприятию достигнуть 30 процентов в общем объеме оборудования для инфекционного контроля. При этом, компания остается абсолютным лидером в производстве больших паровых стерилизаторов, которые были классическим высококачественным изделием завода еще с 60-х годов.

За последние три года, в рамках программы локализации импортного оборудования, в ассортимент добавлены моюще-дезинфицирующие машины, низкотемпературные плазменные стерилизаторы, установки для обеззараживания медицинских отходов и многое другое. Вся эта продукция считается важнейшей для работы любого лечебного учреждения. Программа локализации позволила ТЗМОИ значительно расширить производимый ассортимент. Так в линейке техники появились дезинфекционно-моечные машины, которые ранее в России не производились. Заводом налажены партнерские отношения с ведущими предприятиями из Италии, Польши, Китая, Южной Кореи и других стран.

«Еще три года назад сложно было представить, что центральное стерилизационное отделение больницы практически полностью может быть оснащено оборудованием российского производителя. А сегодня мы можем обеспечить любое лечебно-

профилактическое учреждение всеми основными видами оборудования для инфекционного контроля», — подчеркнул топ-менеджер ТЗМОИ Марат Галиуллин.

Более того, специалисты конструкторского бюро Тюменского завода трудятся над обновлением линейки оборудования и программного обеспечения. В частности, в 2017 году ТЗМОИ пополнил ассортимент выпускаемой продукции оборудованием для обработки и хранения гибких эндоскопов, которые не имеют российских аналогов. Кроме того, благодаря реализации одного из проектов, в 2017 году в 10 новых перинатальных центрах стерилизационные отделения были полностью оснащены оборудованием тюменского производства.

К настоящему времени все основные линейки оборудования, выпускаемого ТЗМОИ модернизированы и замещены на новые. Сегодня завод полностью соответствует Международным стандартам качества ISO 9001 и ISO 13485.

«Для нас крайне важно постоянное совершенствование собственного оборудования, — подчеркнул Марат Галиуллин. – Именно поэтому мы отслеживаем обратную связь по новым изделиям. Учитывая, что наш НИОКР базируется в России, любые доработки мы можем осуществить достаточно быстро».

По словам топ-менеджера Тюменского завода медоборудования, в планах компании выход на рынки дальнего зарубежья. «Уверен, что в ближайшие 2-3 года мы сможем наладить подобные поставки», — подытожил Марат Галиуллин.

«В основном — Китай». Почему медтехнику для российских больниц покупают за рубежом

В Свердловской области около 300 фирм занимаются продажей медицинской техники. Большая часть из них специализируется на оптовой продаже оборудования непосредственно медицинским учреждениям.

В Нижнем Тагиле организаций, продающих медтехнику, не больше двух десятков. Часть из них работает только с оптовыми заказами, часть обслуживает и розничных покупателей.

В области есть фирмы, которые занимаются производством оборудования для больниц: аппараты для реанимации, неонатологии, аппараты УЗИ, ИВЛ, хирургии, раньше производили и флюорографические аппараты. В Екатеринбурге производят и ортопедическую продукцию, рассказывает редакции TagilCity.ru директор специализированного магазина.

В Нижнем Тагиле тоже есть свой производитель медтехники — медико-инструментальный завод. В его ассортименте числятся товары для разных направлений медицины. Есть инструменты для применения в сфере отоларингологии, гинекологии, хирургии, а также специальные приборы для определения мышечной силы, которые используются детьми, спортсменами и могут определить признаки сердечного приступа или инсульта.

Частные покупатели

Несмотря на современные технологии, тагильчане еще не готовы перейти на покупку медицинской техники через интернет. Пока такие сайты они используют больше для ознакомления с ассортиментом, а приходят за покупками в привычные магазины, рассказывает представитель местного бизнеса:

С появлением онлайн-магазинов часть клиентов, конечно, покупает в интернете. Но многие люди приходят и говорят о том, что они нашли какой-то товар в интернете, но всё равно просят, чтоб мы привезли товар, так как ещё не доверяют интернет-торговле. Потому что клиенты — в основном люди после 35 лет.

Другой стороной рынка по работе с розничными покупателями медтехники является работа мошенников. Пожалуй, каждый слышал истории, когда к пожилым людям приходят домой и продают какие-то чудо-приборы по якобы низкой цене. Доверчивые пенсионеры отдают деньги за товары, которые по факту стоят гораздо дешевле и не являются медицинской техникой.

Хотелось бы через Вас обратиться к тагильчанам, чтобы они никогда не покупали медтехнику, которую им предлагают распространители, которые ходят по квартирам. Это всегда техника, которая никакого отношения не имеет к медицинскому оборудованию.

Оптовые закупки

Крупными покупателями сейчас в России приобретается только четверть медицинских изделий и оборудования отечественного производства. Большая часть средств на медицинскую технику и оборудование уходит за границу, причём основные объемы финансирования идут из государственного бюджета, поскольку закупки идут по госконтрактам.

Что касается ортопедической продукции, у нас в магазине — отечественные производители, у конкурентов в основном импорт. По средствам реабилитации — это Китай 95 процентов везде, даже если на упаковке написано, что сделано в России, это не так. Аппараты для физиотерапии — это отечественные производители, потому что за границей вообще не признают физиотерапию. По тонометрам, ингаляторам, термометрам — Китай. По оборудованию для больниц на рынке примерно 20 процентов — Россия, остальное импорт. Расходный материал также, говорит тагильский предприниматель.

В планах страны — наращивать производство отечественной медицинской техники. В течение десяти лет производители смогут удвоить долю присутствия на рынке, считают специалисты.

В последние годы идёт наращивание активное объёмов, производимых внутри России. Задача сейчас достаточно амбициозная — не менее 40% медизделий мы должны производить сами к 2030 году, говорит президент Торгово-промышленной палаты России Сергей Катырин.

Конкуренты из Азии

Завод «Стерин» в Подмосковье ранее был оборонным предприятием, в начале 2000-х сменились владельцы, производство было модернизировано. В настоящее время предприятие занимает долю в 5% от рынка. И основными конкурентами предприятию являются производители из стран Азии.

Основную конкуренцию нам составляют не отечественные производства, как ни странно, — это производители из Юго-Восточной Азии, в основном, Китай. В связи с этим у нас есть планы по развитию номенклатуры. То есть, мы будем заниматься другими изделиями одноразовыми медицинскими, рассказывает генеральный директор ООО «Стерин» Юрий Желонкин.

Даже если часть изделий предприятия производят сами, многие комплектующие выгоднее везти из-за рубежа. И от этого вновь проигрывают отечественные производители.

То, что мы завозим из-за рубежа по медтехнике, не облагается НДС. А у наших производителей облагается. Мы уже с Минпромторгом предложения вносили о том, что надо выровнять по крайней мере позиции. НДС если мы платим, то должны платить и те, кто сюда идёт со своей продукцией на этот рынок, считает президент Торгово-промышленной палаты России Сергей Катырин.

Трудности с инновациями

В связи с новейшими технологиями в медицине российскому производителю приходится пересматривать свой товарный ряд. Например, предприятие из Ленинградской области производить медицинские инструменты начало ещё при Петре Первом. Однако большая часть операций в России не полостные, а лапароскопические, то есть не требующие больших надрезов скальпелем и сшивающих аппаратов.

Мы не можем увеличивать дальше выпуск сшивающих инструментов, потому что нет рынка для этого — мы не сможем это продать. А для наркозных аппаратов ниша более серьёзная. Мы занимаем порядка шести процентов всего на рынке медизделий. Есть куда расти, уверен председатель совета директоров ПАО «Красногвардеец» Виктор Антонов.

Для внедрения новых продуктов есть ниши, однако в этом процессе производители сталкиваются с рядом сложностей. Затруднение вызывают длительность и дороговизна регистрации новых медицинских инструментов и аппаратов. До десяти миллионов рублей и до двух лет — и это только на одно изделие. Такие затраты в сфере, где речь идёт о жизни и здоровье человека, кажутся участникам рынка завышенными.

Чтобы инновационная продукция появилась, цикл регистрации, конечно, было бы неплохо максимально сокращать. Потому что сегодня это инновационное оборудование. Завтра оно не очень инновационное, потому что его освоили многие. А послезавтра его освоил уже весь мир, считает президент Торгово-промышленной палаты России Сергей Катырин.

У государства в планах улучшение условий для российских производителей медицинской техники в том числе при госзакупках, сообщают в ТПП.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: